Alcheimera deguna aerosola vakcīna pirmo reizi tiks pētīta cilvēkiem

(Kārls Tapals/Getty Images)

Alcheimera slimībapirms dažiem mēnešiem ārstēšana šķita maz ticama.

Zāļu izmēģinājumi mēģināja un neizdevās 20 gadus, lai radītu ārstēšanu, kas apturētu slimības progresēšanu, un vairāki lieli farmācijas uzņēmumi vispār atteicās no Alcheimera ārstēšanas līdzekļu izstrādes misijas.

Tāpēc pacientu vienīgā cerība uz uzlabojumu bija zāles, kas uz ierobežotu laiku mazināja Alcheimera simptomus, tostarp atmiņas zudumu, bezmiegu un valodas vai spriešanas prasmju zudumu.



Tagad Alcheimera slimības ārstēšanas joma beidzot var tikt atvērta.

Pagājušajā nedēļā Brigama un sieviešu slimnīca paziņoja, ka tā vadīs pirmo Alcheimera slimības deguna vakcīnas izmēģinājumu ar cilvēkiem, kas izstrādāta, lai novērstu vai palēninātu slimības progresēšanu.

Izmēģinājums ir neliels – 16 cilvēki vecumā no 60 līdz 85 gadiem ar Alcheimera simptomiem saņems divas vakcīnas devas ar vienas nedēļas intervālu. Taču tas balstās uz gadu desmitiem ilgušu pētījumu, kas liecina, ka imūnsistēmas stimulēšana var palīdzēt iztīrīt beta-amiloīda plāksnes smadzenēs.

Lipīgās plāksnes ir Alcheimera slimības pazīme. Tie veidojas, kad starp nervu šūnām uzkrājas beta-amiloīda proteīna gabali, kas potenciāli traucē cilvēka spēju domāt vai atsaukt informāciju.

Vakcīna izsmidzina zāles, ko sauc par Protollin, tieši deguna ejā, lai aktivizētu imūnās šūnas, lai noņemtu aplikumu.

Koncepcija nav pilnīgi jauna, taču tā ir īpaši daudzsološa tagad, kad zinātnieki labāk saprot, kā ārstēt šo slimību, Insider pastāstīja Džefrijs Kamingss, smadzeņu zinātnes profesors Nevadas universitātē Lasvegasā.

'Ideja par imūno šūnu aktivizēšanu kļūst arvien svarīgāka Alcheimera slimības ārstēšanas idejai,' sacīja Kamingss. Viņš piebilda, ka deguna aerosols varētu būt labāks Protollin nogādāšanai imūnās šūnās nekā infūzija vai inhalators.

Izmēģinājuma rezultāti varētu mums pastāstīt vairāk par to, kā kavēt slimības progresēšanu, jo dalībniekiem ir jābūt slimības agrīnā stadijā un citādi jābūt labā veselībā. Tomēr, pirms deguna vakcīna var pāriet uz lielākiem izmēģinājumiem, pētniekiem jāpierāda, ka tā ir droša, un jānosaka, kāda deva jāievada.

Jaunu Alcheimera zāļu apstiprināšana strīdu dēļ

Deguna vakcīnas izmēģinājums notiek Alcheimera slimības ārstēšanas ražīgā gadā.

Jūnijā Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja pirmo jauno Alcheimera medikamentu gandrīz 20 gadu laikā , an antivielu infūzija, ko sauc par Aduhelmu. Taču šis apstiprinājums ātri kļuva pretrunīgs: daudzi zinātnieki apšaubīja, vai zāles attaisno FDA zaļo gaismu, jo tas galīgi neuzlaboja atmiņu vai izziņu klīniskie pētījumi .

Ir pierādīts, ka Aduhelms samazina lipīgo aplikumu līmeni Alcheimera slimnieku smadzenēs, bet FDA padomdevēja komiteja konstatēja, ka nav pietiekami daudz pierādījumu, lai apstiprinātu, ka tas darbojas kā ārstēšana.

Daļa no skepses izrietēja no tā, ka zāļu ražotājs Biogen 2019. gadā pārtrauca vēlīnās stadijas klīniskos pētījumus, pieņemot, ka zāles neizdosies. Pēc tam, aptuveni sešus mēnešus vēlāk, neliela dalībnieku grupa sāka uzrādīt pozitīvus rezultātus.

'Biogen pārtrauca izmēģinājumu, domājot, ka tas ir veltīgs, pēc tam sekoja pacientiem, un izrādījās, ka tas nebija veltīgi, taču, protams, tas radīja daudz strīdu datu interpretācijā,' sacīja Kamingss.

FDA nobalsoja par zāļu apstiprināšanu īpašā paātrinātā veidā, kas iedegas zaļās gaismas zālēm, kas, visticamāk, dos labumu pacientiem pat tad, ja nav skaidrības par to, cik labi tās darbojas.

Zinātnieki saka, ka viņi ir 'pagriezuši stūri' Alcheimera pētījumos

Apmēram 5,8 miljoni amerikāņu dzīvo ar Alcheimera slimību, kas ir galvenais nāves cēlonis ASV pieaugušajiem. Saskaņā ar datiem 2019. gadā no šīs slimības nomira gandrīz 122 000 amerikāņu uz jaunākajiem pieejamajiem datiem .

Arī Alcheimera nāves gadījumi kļūst arvien biežāki, jo arvien vairāk amerikāņu sasniedz vecumu. No 1999. līdz 2019. ASV mirstības līmenis no Alcheimera slimības pieauga par 88 procentiem — no 16 nāves gadījumiem uz 100 000 cilvēku līdz 30 nāves gadījumiem uz 100 000 cilvēku.

Tas mirstības līmenis var būt nenovērtēts , jo cilvēkiem ar kognitīvo funkciju pasliktināšanos dažreiz ir grūtības meklēt Alcheimera diagnozi vai viņi cieš no citiem veselības stāvokļiem.

Bet pēdējo piecu gadu laikā, kā sacīja Kamingss, jaunas tehnoloģijas, piemēram, smadzeņu skenēšana un asins analīzes, ir atvieglojušas Alcheimera diagnozes apstiprināšanu un ārstēšanas efektivitāti.

'Šķiet, ka esam pagriezuši stūri,' sacīja Kamingss.

Viņš teica, ka papildus Aduhelmam ir daudzsološas arī dažas citas antivielu zāles. Farmācijas uzņēmums Eli Lilly plāno līdz gada beigām iesniegt FDA datus par savu Alcheimera medikamentu donanemabu, lai to varētu apstiprināt 2022. gadā.

Vēl divi uzņēmumi, Biogen un Eisai, arī kopīgi aizpilda FDA pieteikumu savām antivielu zālēm lecanemab.

'Šķiet, ka šīs citas zāles, kas ir ļoti līdzīgas [Aduhelmam], rada klīnisku labumu,' sacīja Kamingss. 'Tas ir galvenais: vai pacienti ir labāki vai vismaz mazāk ātri zaudē kognitīvās spējas, ja viņi tiek ārstēti? Šķiet, ka tas attiecas uz visu šo narkotiku grupu.

Šo rakstu sākotnēji publicēja Business Insider .

Vairāk no Business Insider:

Populārākas Kategorijas: Skaidrotājs , Neklasificēts , Telpa , Fizika , Dabu , Veselība , Tech , Cilvēkiem , Daba , Viedoklis ,

Par Mums

Neatkarīgu, Pārbaudītu Faktu Publicēšana Par Veselību, Telpu, Dabu, Tehnoloģijām Un Vidi.