Laima slimībai nav vakcīnas, taču ikgadējais profilaktiskais šāviens parāda solījumu

Ixodidae dzimtas ērce. Šī nav tā ērču suga, kas pārnēsā Laima slimību. (Lezh/Getty Images)

Laima slimība ir kļuvusi par mānīgu slimību epidēmija Amerikas Savienotajās Valstīs. Izraisa baktērijas, ko pārnēsā inficētas ērces kodums, simptomi var ietvert artrīts, sirds un neiroloģiskas problēmas, ja tās netiek ārstētas.

Tā ir visizplatītākā ērču pārnēsātā slimība Amerikas Savienotajās Valstīs, un Slimību kontroles un profilakses centri lēš, ka aptuveni 300 000 cilvēku visticamāk katru gadu saslimst ar šo slimību.

Zinātnieki, ārsti un ekologi gadu desmitiem ir strādājuši, lai palēninātu Laima un melnkājaino jeb briežu ērču izplatību, kas pārnēsā slimības izraisošās baktērijas . Tomēr ērču loks turpina paplašināties. Šodien vairāk nekā 50 procenti Amerikas iedzīvotāju dzīvo kādā apgabalā kur šīs ērces atrodamas.



ASV Pārtikas un zāļu pārvalde apstiprināja vakcīnu pret Laima slimību 1998. gadā, taču tā izraisīja pretrunas un izvilka no tirgus trīs gadus vēlāk . Šodien turpinās centieni izveidot cilvēku vakcīnu, kā arī apturēt Laima izplatību ar citiem līdzekļiem, tostarp izmantojot gēnu rediģēšana, lai imunizētu peles kas var pārnest baktērijas uz ērcēm, briežu nogalināšana un izmantojot pesticīdi kontrolēt ērces.

Mēs ar kolēģiem esam strādājuši pie cita veida profilakses: ikgadējas injekcijas. Es esmu an infekcijas slimību ārsts-zinātnieks un lielu daļu savas karjeras esmu studējis un strādājis, lai novērstu Laima slimību. Es arī uzraugu UMass medicīnas skolas MassBiologics , vienīgais bezpeļņas uzņēmums, kas ir FDA licencēts vakcīnu un bioloģisko vielu ražotājs Amerikas Savienotajās Valstīs.

Mūsu metode, kas pazīstama kā Laima PrEP, nodrošina vienu anti-Laima antivielu tieši cilvēkam, nevis iedarbinot paša pacienta imūnsistēmu, lai padarītu daudzus antivielas kā to dara vakcīnas.

Tas ir izstrādāts kā sezonāls šāviens, ko cilvēki var iegūt reizi gadā pirms ērču sezonas sākuma. Mēs esam publicējuši vairākus recenzētus rakstus par šo metodoloģiju, ieskaitot tās panākumus pelēm un primāti, kas nav cilvēkveidīgie primāti. Vēlāk šogad mums ir paredzēts sākt mūsu pirmo 1. fāzes izmēģinājumu ar cilvēkiem.

Brīdinājuma stāsts par vakcīnu

1998. gadā FDA apstiprināja a Laima vakcīna sastāv no proteīnu antigēniem no Laima baktēriju virsmas, Borrelia burgdorferi .

Vakcīna darbojas, organismā ievadot slimību izraisošā aģenta olbaltumvielas, lai izraisītu organisma imūnreakciju, kas ietver antivielu veidošanos pret baktēriju proteīniem.

Antivielas ir izmantotas infekcijas slimību profilaksei un ārstēšanai vairāk nekā gadsimtu. Laima vakcīnas gadījumā var paiet vairāki mēneši, līdz ķermenis izveido nepieciešamo imunitātes līmeni, lai novērstu infekciju. Tas arī nozīmē, ka dažām vakcīnas inducētajām antivielām var būt “nemērķa” efekti vai blakusparādības.

Vakcīna, kas pazīstama kā LYMERix, lielā mērā samazināja infekciju skaitu, taču tā bija izņemta no tirgus pēc trim gadiem ierobežojumu un strīdu dēļ.

Tas bija jāievada vairāku injekciju veidā vairāk nekā gadu, pirms izveidojās imunitāte. Neskaidrība par imunitātes ilgumu pret vakcīnu radīja arī jautājumus par to, vai būs regulāri nepieciešama revakcinācija. Tālāk, publicitāti par blakusparādībām piemēram, artrīts, par ko ziņo daži vakcinēti, veicināja tā popularitātes samazināšanos.

Šodien Francijas biotehnoloģiju uzņēmums sadarbībā ar Pfizer ir mēģinot izstrādāt Laima vakcīnu kas pašlaik atrodas klīniskie pētījumi .

Atšķirīga pieeja

Atšķirībā no vakcīnas, Laima PrEP izmanto vienu cilvēka antivielu jeb asins proteīnu, lai nogalinātu baktērijas ērces zarnās, kamēr tā dzer asiņu, pirms baktērijas var nokļūt cilvēka saimniekorganismā.

Veicot pētījumus, mēs sapratām, ka tikai viena no antivielām, ko cilvēka ķermenis izstrādāja pēc vairākām LymeRx vakcīnas injekcijām, bija pietiekama, lai novērstu infekciju. Tāpēc mēs noskaidrojām, kura antiviela izraisīja imunitāti, un kur to pārbaudījām ar dzīvniekiem tas izrādījās 100% efektīvs.

Šie pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka Lyme PrEP nodrošina aizsardzību uzreiz pēc injekcijas, jo tas cirkulē caur asinīm. Atšķirībā no vakcīnas, kas inducē daudzas antivielas, kas, iespējams, neveicina aizsardzību, bet var izraisīt blakusparādības, šī pieeja izmanto vienu noteiktu antivielu, tādējādi samazinot blakusparādību risku.

Sākotnējie testi ar vienu Lyme PrEP injekciju aizsargāja peles vairākas nedēļas.

Tomēr cilvēki ir jāaizsargā ilgāk, iespējams, deviņu mēnešu sezonā, kad notiek vairāk nekā 90 procenti gadījumu. Mēs esam izstrādājuši Laima PrEP antivielu, lai paplašinātu tās aizsargājošo iedarbību, lai aptvertu šo laika periodu. Tomēr faktiskais aizsardzības ilgums būs jānosaka klīnisko pētījumu laikā.

Mūsu mērķis 1. fāzei klīniskais pētījums vēlāk šogad ir jāpārbauda ārstēšanas drošība un jānosaka, cik ilgi tā ilgst cilvēku asinsritē.

1. fāzes izmēģinājumā mēs vēlamies izvairīties no Laima PrEP antivielu testēšanas brīvprātīgajiem, kuri, iespējams, jau ir bijuši pakļauti Laima baktērijām un ir attīstījuši atbildes reakciju uz baktērijām, kas varētu sajaukt rezultātus. Šī iemesla dēļ sākotnējās pārbaudes tiks veiktas brīvprātīgajiem, kuri nav bijuši pakļauti Laima slimībai.

Ja viss noritēs labi, 1. fāzes klīniskie pētījumi tiks pabeigti 2021. gadā. Sekos 2. fāzes izmēģinājums, lai pārbaudītu drošību un efektivitāti nelielā brīvprātīgo grupā, un pēc tam sekos 3. fāzes izmēģinājums, lai pārbaudītu efektivitāti daudziem brīvprātīgajiem. Mēs ceram pabeigt šos plašākos pētījumus 2022. gada beigās vai 2023. gadā.

The Covid-19 pandēmija ir pievērsis īpašu uzmanību nepieciešamībai novērst infekcijas un veco sakāmvārdu: 'Aizsardzības unce ir ārstēšanas mārciņas vērta.'

Marks santehniķis , medicīnas profesors un masu bioloģijas izpildrektora vietnieks, Masačūsetsas Universitātes Medicīnas skola .

Šis raksts ir pārpublicēts no Saruna saskaņā ar Creative Commons licenci. Lasīt oriģināls raksts .

Populārākas Kategorijas: Daba , Telpa , Tech , Veselība , Neklasificēts , Fizika , Cilvēkiem , Sabiedrību , Dabu , Skaidrotājs ,

Par Mums

Neatkarīgu, Pārbaudītu Faktu Publicēšana Par Veselību, Telpu, Dabu, Tehnoloģijām Un Vidi.