Mājās veikts koronavīrusa tests tikko saņēma FDA ārkārtas apstiprinājumu. Lūk, ko mēs zinām

(Rodolfo Parulans jaunākais/Getty Images)

Jauns mājāskoronavīrusa testskomplekts tikko saņēma ārkārtas apstiprinājumu no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes.

Paraugu savākšanas komplekts no mājas testēšanas uzņēmuma Everlywell , būs pieejams tikai ar recepti. Tiešsaistes anketa, ko izskatījis veselības aprūpes sniedzējs, pārbaudīs potenciālos pacientus.

Komplektā ietilpst deguna tamponi parauga ņemšanai, kā arī ar fizioloģisko šķīdumu pildīta caurule uztriepju uzglabāšanai un parauga nosūtīšanai uz vienu no diviem privātiem uzņēmumiem: Fulgent Therapeutics vai Assurance Scientific Laboratories.



Šīm laboratorijām ir sava ārkārtas atļauja apstrādāt Everlywell'skoronavīrusa testi.

'No brīža, kad nospiežat pasūtījuma pogu, līdz brīdim, kad saņemat testa rezultātus savā tālrunī vai ierīcē, šis process ir paredzēts trīs līdz piecām dienām,' sacīja Everlywell pārstāve Kristīna Songa. Ņujorkas Laiks .

Song teica, ka testa komplekti būs pieejami maija beigās par 135 ASV dolāriem.

FDA ir piešķīrusi ārkārtas atļauju diviem citiem mājās Covid-19 testēšanas komplekti. The vispirms bija LabCorp deguna tamponu komplekts , ko uzņēmums nesen kļuva plaši pieejama pēc tam, kad tās ieviešanas laikā par prioritāti tika noteikti veselības aprūpes darbinieki.

The otrais bija siekalu paraugu komplekts no Rutgers Clinical Genomics Laboratory.

Lai parādītu, ka paraugi var izturēt nosūtīšanu, Everlywell izmantoja Bila un Melindas Geitsu fonda un UnitedHealth Group pētījumu datus. Iekšā paziņojums, apgalvojums , FDA atzīmēja, ka citi uzņēmumi varētu izmantot tos pašus datus savos ārkārtas izmantošanas pieprasījumos. Tas varētu paātrināt turpmāko testa komplektu apstiprināšanas procesu.

'Covid-19 mājas savākšanas komplekta autorizācija, ko var izmantot vairākām pārbaudēm vairākās laboratorijās, ne tikai nodrošina lielāku pacientu piekļuvi testiem, bet arī aizsargā citus no iespējamās iedarbības,' Džefrijs Šurens, FDA centra direktors. Ierīces un radioloģiskā veselība, teikts paziņojumā.

'Šodienas darbība ir arī vēl viens lielisks publiskā un privātā sektora partnerības piemērs, kurā nozare izmantoja datus no privāti finansēta pētījuma, lai atbalstītu EUA pieprasījumu, ietaupot dārgo laiku, turpinot cīņu pret šo pandēmija .'

Šo rakstu sākotnēji publicēja Business Insider .

Vairāk no Business Insider:

Populārākas Kategorijas: Daba , Neklasificēts , Vidi , Sabiedrību , Telpa , Tech , Viedoklis , Fizika , Dabu , Veselība ,

Par Mums

Neatkarīgu, Pārbaudītu Faktu Publicēšana Par Veselību, Telpu, Dabu, Tehnoloģijām Un Vidi.